吡多素(维生素B6)杂质54 CAS 23429-04-1

Pyridoxine (Vitamin B6) Impurity 54

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号23429-04-1
分子式C9H13NO4
分子量199.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡多素(维生素B6)杂质54 Pyridoxine (Vitamin B6) Impurity 54 CAS 23429-04-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 23429-04-1 对应的吡多素(维生素B6)杂质54（Pyridoxine (Vitamin B6) Impurity 54）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H13NO4，分子量 199.20。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），吡多素(维生素B6)杂质54满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 23429-04-1 对应的吡多素(维生素B6)杂质54（Pyridoxine (Vitamin B6) Impurity 54），是化学式为 C9H13NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 199.20。 依据分子式为 C9H13NO4 的吡多素(维生素B6)杂质54结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 199.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，吡多素(维生素B6)杂质54（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响

应用场景：从实际应用出发，吡多素(维生素B6)杂质54（CAS 23429-04-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡多素(维生素B6)杂质54
分子式C9H13NO4
分子量199.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Nowak P, Nielsen H. "一种吡多素(维生素B6)杂质54的合成方法" [P]. European Patent, EP 3793233 A1, 2017-02-22.
  2. 发明人张德明，杨光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Pyridoxine (Vitamin B6) Impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111167730 A, 授权公告日 2018-06-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡多素(维生素B6)杂质54 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 748, (5), 3502-3530.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡多素(维生素B6)杂质54 as an Impurity". Talanta, 2011, 538, 6615-6636.

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