地西他滨 CAS 2353-33-5

Decitabine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2353-33-5
分子式C8H12N4O4
分子量228.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

地西他滨 Decitabine CAS 2353-33-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2353-33-5 对应的地西他滨（Decitabine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H12N4O4，分子量 228.21。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，地西他滨的分子量为228.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 地西他滨（Decitabine），CAS注册编号 2353-33-5，化学分子式为 C8H12N4O4，分子量 228.21 g/mol。 地西他滨（分子式 C8H12N4O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：地西他滨（Decitabine，CAS 2353-33-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以地西他滨配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地西他滨
分子式C8H12N4O4
分子量228.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，沈红梅，胡光. "一种地西他滨的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113540063 A, 授权公告日 2025-06-17.
  2. 发明人张德明，周伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Decitabine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109164580 B, 授权公告日 2017-10-24.
  3. Klinger H, Park J H, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Decitabine" [P]. US Patent, US 11754707 B2, 2018-05-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地西他滨 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 1914, (4), 3355-3371.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地西他滨 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 1177, 2128-2135.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Decitabine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 1664, (8), 8413-8421.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 地西他滨 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 1970, (7), 9598-9610.

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