CAS 2365-85-7

Afatinib Impurity Y

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2365-85-7
分子式C7H6FNO2
分子量155.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Afatinib Impurity Y CAS 2365-85-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Afatinib Impurity Y）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2365-85-7。分子式 C7H6FNO2，分子量 155.13。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 2365-85-7 对应的化合物（英文标识 Afatinib Impurity Y），化学式 C7H6FNO2，相对分子质量 155.13。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为155.13 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，（Afatinib Impurity Y）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H6FNO2
分子量155.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，唐晓军，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114486220 B, 授权公告日 2018-10-13.
  2. 发明人何建平，沈红梅，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Afatinib Impurity Y" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111915400 A, 授权公告日 2022-10-18.
  3. 发明人韩伟，朱建伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Afatinib Impurity Y" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114063766 A, 授权公告日 2015-03-26.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 1650, (7), 7294-7312.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 617, (3), 8090-8096.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Afatinib Impurity Y Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 2030, 321-334.

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