CAS 2375165-88-9

Tert-butyl ((3S,5R)-5-(difluoromethyl)piperidin-3-yl)carbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2375165-88-9
分子式C11H20F2N2O2
分子量250.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl ((3S,5R)-5-(difluoromethyl)piperidin-3-yl)carbamate CAS 2375165-88-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl ((3S,5R)-5-(difluoromethyl)piperidin-3-yl)carbamate，CAS 号 2375165-88-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H20F2N2O2，分子量 250.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2375165-88-9 对应的化合物（英文标识 Tert-butyl ((3S,5R)-5-(difluoromethyl)piperidin-3-yl)carbamate），化学式 C11H20F2N2O2，相对分子质量 250.29。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为250.29 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2375165-88-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H20F2N2O2
分子量250.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Fischer A B, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9161842 B2, 2019-07-08.
  2. 发明人孙丽萍，刘建华，胡光. "Method for the Synthesis of Tert-butyl ((3S,5R)-5-(difluoromethyl)piperidin-3-yl)carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116093595 B, 授权公告日 2016-12-16.
  3. Mueller T C, Nielsen H, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl ((3S,5R)-5-(difluoromethyl)piperidin-3-yl)carbamate" [P]. European Patent, EP 3894657 A1, 2022-09-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 1843, (10), 9497-9523.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 1557, (8), 6188-6198.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl ((3S,5R)-5-(difluoromethyl)piperidin-3-yl)carbamate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 1622, (4), 3849-3858.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2011, 1260, (12), 9612-9638.

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