CAS 2387594-69-4

Tert-butyl 4-hydroxy-4-(hydroxymethyl)-2,2-dimethylpiperidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2387594-69-4
分子式C13H25NO4
分子量259.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 4-hydroxy-4-(hydroxymethyl)-2,2-dimethylpiperidine-1-carboxylate CAS 2387594-69-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Tert-butyl 4-hydroxy-4-(hydroxymethyl)-2,2-dimethylpiperidine-1-carboxylate，CAS 2387594-69-4）属于药物标准品。分子式 C13H25NO4，分子量 259.34。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C13H25NO4 的（Tert-butyl 4-hydroxy-4-(hydroxymethyl)-2,2-dimethylpiperidine-1-carboxylate），其CAS登记号是 2387594-69-4，分子量为 259.34 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括259.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2387594-69-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H25NO4
分子量259.34 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Fischer A B, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10072859 B2, 2024-01-22.
  2. 发明人杨光，胡光，徐明华. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 4-hydroxy-4-(hydroxymethyl)-2,2-dimethylpiperidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117135554 A, 授权公告日 2024-01-08.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 1371, 7638-7660.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 2299, 4271-4284.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 4-hydroxy-4-(hydroxymethyl)-2,2-dimethylpiperidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 1917, 1140-1143.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 2307, 6690-6694.

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