CAS 2387602-38-0

N3,N3-dimethylbicyclo[1.1.1]pentane-1,3-diamine;dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2387602-38-0
分子式C7H14N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 N3,N3-dimethylbicyclo[1.1.1]pentane-1,3-diamine;dihydrochloride CAS 2387602-38-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(N3,N3-dimethylbicyclo[1.1.1]pentane-1,3-diamine;dihydrochloride,CAS 号 2387602-38-0)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C7H14N2 2*HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 (N3,N3-dimethylbicyclo1.1.1pentane-1,3-diamine;dihydrochloride),CAS注册编号 2387602-38-0,化学分子式为 C7H14N2 2HCl,分子量 162.66 g/mol。 (分子式 C7H14N2 2HCl)的化学结构中包含含氯取代。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基(F/Cl/Br/I),该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式,可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、

应用场景:在化学分析实验室中,(CAS 2387602-38-0)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H14N2 2*HCl
分子量162.66 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)1.0
CAS登记年份(估)1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Chen K W, Fischer A B. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9676063 B2, 2018-03-25.
  2. 发明人韩伟,徐明华,王建平. "Method for the Synthesis of N3,N3-dimethylbicyclo[1.1.1]pentane-1,3-diamine;dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115019442 B, 授权公告日 2020-07-18.
  3. 发明人马晓峰,刘建华,林芳. "A Process for Preparing High-Purity N3,N3-dimethylbicyclo[1.1.1]pentane-1,3-diamine;dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114448775 A, 授权公告日 2022-07-11.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 751, (4), 7066-7095.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2012, 1686, (1), 1844-1866.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N3,N3-dimethylbicyclo[1.1.1]pentane-1,3-diamine;dihydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2035, (5), 2104-2123.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2013, 351, (7), 4258-4264.

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