卤米松杂质N3 CAS 23961-22-0

Halometasone Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号23961-22-0
分子式C24H29ClF2O6
分子量486.93 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卤米松杂质N3 Halometasone Impurity N3 CAS 23961-22-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卤米松杂质N3（Halometasone Impurity N3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 23961-22-0，分子式 C24H29ClF2O6，分子量 486.93。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，卤米松杂质N3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 23961-22-0 对应的卤米松杂质N3（Halometasone Impurity N3），是化学式为 C24H29ClF2O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 486.93。 从化学结构特征来看，卤米松杂质N3的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为486.93 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卤米松杂质N3（CAS 23961-22-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卤米松杂质N3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卤米松杂质N3
分子式C24H29ClF2O6
分子量486.93 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，罗永刚，王建平. "一种卤米松杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114065542 B, 授权公告日 2018-11-26.
  2. Sørensen M, Johansson L, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Halometasone Impurity N3" [P]. European Patent, EP 3970923 A1, 2023-07-18.
  3. 发明人赵玉洁，张德明，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Halometasone Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112886516 A, 授权公告日 2024-05-13.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卤米松杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 823, (12), 2390-2394.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卤米松杂质N3 as an Impurity". Food Chem., 2012, 1649, 4336-4343.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Halometasone Impurity N3 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 246, (1), 2173-2194.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卤米松杂质N3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2019, 1626, (12), 5221-5226.

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