卤米松杂质1 CAS 23961-24-2

Halometasone Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号23961-24-2
分子式C24H30Cl2F2O6
分子量523.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卤米松杂质1 Halometasone Impurity 1 CAS 23961-24-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卤米松杂质1（Halometasone Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 23961-24-2。分子式 C24H30Cl2F2O6，分子量 523.39。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，卤米松杂质1的分子量为523.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C24H30Cl2F2O6 的卤米松杂质1（CAS 23961-24-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 卤米松杂质1（分子式 C24H30Cl2F2O6）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，卤米松杂质1（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，卤米松杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016

应用场景：从实际应用出发，卤米松杂质1（CAS 23961-24-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卤米松杂质1（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卤米松杂质1
分子式C24H30Cl2F2O6
分子量523.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Anderson J P, Schröder R. "一种卤米松杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 9779137 B2, 2017-07-10.
  2. 发明人沈红梅，林芳，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Halometasone Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116619203 B, 授权公告日 2022-08-05.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卤米松杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 712, (6), 8057-8079.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卤米松杂质1 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 521, (12), 1653-1657.

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