乌帕替尼杂质60 CAS 2650489-62-4

Upadacitinib Impurity 60

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	2650489-62-4
分子式	C19H29NO3Si
分子量	347.52 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

乌帕替尼杂质60 Upadacitinib Impurity 60 CAS 2650489-62-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2650489-62-4 对应的乌帕替尼杂质60（Upadacitinib Impurity 60）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H29NO3Si，分子量 347.52。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，乌帕替尼杂质60的分子量为347.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。分子式为 C19H29NO3Si 的乌帕替尼杂质60（CAS 2650489-62-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，乌帕替尼杂质60表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括347.52 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。在定量分析中，乌帕替尼杂质60（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，乌帕替尼杂质60（Upadacitinib Impurity 60）是具有明确定量溯源的认证级对照品。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以乌帕替尼杂质60（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	乌帕替尼杂质60
分子式	C19H29NO3Si
分子量	347.52 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	6.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	2002年
含氮原子数	1

参考文献 Literature

Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌帕替尼杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 1116, (8), 9047-9067.
Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌帕替尼杂质60 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 475, (8), 4893-4896.

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