瑞巴派特杂质04 CAS 23974-11-0

Rebamipide impurity 04

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号23974-11-0
分子式C10H7Br2NO
分子量316.98 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞巴派特杂质04 Rebamipide impurity 04 CAS 23974-11-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 23974-11-0 对应的瑞巴派特杂质04（Rebamipide impurity 04）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H7Br2NO，分子量 316.98。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，瑞巴派特杂质04（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C10H7Br2NO 的瑞巴派特杂质04（CAS 23974-11-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C10H7Br2NO 的瑞巴派特杂质04结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 316.98 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，瑞巴派特杂质04的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：从实际应用出发，瑞巴派特杂质04（CAS 23974-11-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞巴派特杂质04
分子式C10H7Br2NO
分子量316.98 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，张德明，周伟. "一种瑞巴派特杂质04的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110907694 B, 授权公告日 2024-01-27.
  2. Stevens L M, Kumar R, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Rebamipide impurity 04" [P]. US Patent, US 9298613 B2, 2020-08-03.
  3. 发明人黄志刚，张德明，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Rebamipide impurity 04" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113999672 B, 授权公告日 2022-07-02.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞巴派特杂质04 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 1760, (10), 2654-2670.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞巴派特杂质04 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 600, (10), 4702-4725.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rebamipide impurity 04 Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 361, (11), 4088-4116.

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