萘普生EP杂质G (R-萘普生） CAS 23979-41-1

Naproxen EP Impurity G (R-Naproxen)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号23979-41-1
分子式C14H14O3
分子量230.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘普生EP杂质G (R-萘普生） Naproxen EP Impurity G (R-Naproxen) CAS 23979-41-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

萘普生EP杂质G (R-萘普生）（英文名 Naproxen EP Impurity G (R-Naproxen)，CAS 23979-41-1）属于药物杂质对照品。分子式 C14H14O3，分子量 230.26。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括萘普生EP杂质G (R-萘普生）在内的目标物的控制。 萘普生EP杂质G (R-萘普生）（英文标识 Naproxen EP Impurity G (R-Naproxen)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 23979-41-1，相对分子质量测定值为 230.26。 萘普生EP杂质G (R-萘普生）（C14H14O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次萘普生EP杂质G (R-萘普生）均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分

应用场景：萘普生EP杂质G (R-萘普生）（Naproxen EP Impurity G (R-Naproxen)，CAS 23979-41-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘普生EP杂质G (R-萘普生）
分子式C14H14O3
分子量230.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，王建平，罗永刚. "一种萘普生EP杂质G (R-萘普生）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117337948 A, 授权公告日 2017-08-23.
  2. 发明人胡光，钱学锋，李文辉. "Method for the Synthesis of Naproxen EP Impurity G (R-Naproxen)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112151180 B, 授权公告日 2016-06-18.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘普生EP杂质G (R-萘普生） in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 954, 5630-5639.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘普生EP杂质G (R-萘普生） as an Impurity". Molecules, 2019, 1465, 1056-1084.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Naproxen EP Impurity G (R-Naproxen) Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 1683, (1), 2733-2738.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 萘普生EP杂质G (R-萘普生） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 2170, 8099-8119.

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