羟氯喹杂质13 CAS 2411340-31-1

Hydroxychloroquine Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2411340-31-1
分子式C18H26ClN3O
分子量335.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟氯喹杂质13 Hydroxychloroquine Impurity 13 CAS 2411340-31-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的羟氯喹杂质13（Hydroxychloroquine Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2411340-31-1，分子式 C18H26ClN3O，分子量 335.87。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

羟氯喹杂质13的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，羟氯喹杂质13（Hydroxychloroquine Impurity 13，C18H26ClN3O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C18H26ClN3O 的羟氯喹杂质13结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 335.87 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，羟氯喹杂质13（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：羟氯喹杂质13（Hydroxychloroquine Impurity 13，CAS 2411340-31-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以羟氯喹杂质13（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟氯喹杂质13
分子式C18H26ClN3O
分子量335.87 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，何建平，王建平. "一种羟氯喹杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115446949 A, 授权公告日 2024-09-13.
  2. 发明人李文辉，郑宇鹏，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Hydroxychloroquine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112015894 A, 授权公告日 2018-10-26.
  3. 发明人郭海燕，王建平，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Hydroxychloroquine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110423978 A, 授权公告日 2016-07-01.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟氯喹杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 216, (8), 571-601.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟氯喹杂质13 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 2355, 9796-9820.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydroxychloroquine Impurity 13 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 2252, (7), 3983-3997.

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