奥司他韦杂质49 CAS 2413185-85-8

Oseltamivir Impurity 49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2413185-85-8
分子式C22H38N2O9
分子量474.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质49 Oseltamivir Impurity 49 CAS 2413185-85-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥司他韦杂质49（Oseltamivir Impurity 49）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2413185-85-8，分子式 C22H38N2O9，分子量 474.55。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 2413185-85-8 对应的奥司他韦杂质49（Oseltamivir Impurity 49），是化学式为 C22H38N2O9 的药物杂质标准品，相对分子质量 474.55。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥司他韦杂质49表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括474.55 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，奥司他韦杂质49（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算

应用场景：奥司他韦杂质49（Oseltamivir Impurity 49）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥司他韦杂质49（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质49
分子式C22H38N2O9
分子量474.55 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，胡光，郭海燕. "一种奥司他韦杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115245753 A, 授权公告日 2024-12-27.
  2. 发明人郭海燕，王建平，胡光. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108440021 B, 授权公告日 2023-03-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 1193, (7), 3893-3901.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质49 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 355, (12), 9604-9616.

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