帕利哌酮杂质79 CAS 2416230-38-9

N-Nitroso Risperidone EP Impurity M

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2416230-38-9
分子式C12H12FN3O2
分子量249.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕利哌酮杂质79 N-Nitroso Risperidone EP Impurity M CAS 2416230-38-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕利哌酮杂质79（N-Nitroso Risperidone EP Impurity M）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2416230-38-9。分子式 C12H12FN3O2，分子量 249.24。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，帕利哌酮杂质79的分子量为249.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 帕利哌酮杂质79（N-Nitroso Risperidone EP Impurity M），CAS注册号 2416230-38-9，化学式 C12H12FN3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 249.24 g/mol。 帕利哌酮杂质79（C12H12FN3O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，帕利哌酮杂质79（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕利哌酮杂质79（CAS 2416230-38-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕利哌酮杂质79（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕利哌酮杂质79
分子式C12H12FN3O2
分子量249.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，周伟，朱建伟. "一种帕利哌酮杂质79的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114048285 A, 授权公告日 2021-04-01.
  2. Chen K W, Williams B T, Mueller T. "Method for the Synthesis of N-Nitroso Risperidone EP Impurity M" [P]. US Patent, US 11010975 B2, 2019-09-20.
  3. 发明人郭海燕，黄志刚，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity N-Nitroso Risperidone EP Impurity M" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108697655 B, 授权公告日 2017-07-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕利哌酮杂质79 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 363, 9708-9726.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕利哌酮杂质79 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 2111, (4), 705-724.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitroso Risperidone EP Impurity M Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2011, 328, (7), 5365-5373.

Related N Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...