(R)-去甲肾上腺素杂质77 CAS 77469-51-3

(R)-Norepinephrine Impurity 77

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号77469-51-3
分子式C8H11NO6S
分子量249.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-去甲肾上腺素杂质77 (R)-Norepinephrine Impurity 77 CAS 77469-51-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的(R)-去甲肾上腺素杂质77（(R)-Norepinephrine Impurity 77）为药物杂质对照品，CAS 登记号 77469-51-3，分子式 C8H11NO6S，分子量 249.24。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

(R)-去甲肾上腺素杂质77（英文标识 (R)-Norepinephrine Impurity 77）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 77469-51-3，相对分子质量测定值为 249.24。 (R)-去甲肾上腺素杂质77（分子式 C8H11NO6S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次(R)-去甲肾上腺素杂质77均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，(R)-去甲肾上腺素杂质77的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：从实际应用出发，(R)-去甲肾上腺素杂质77（CAS 77469-51-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： (R)-去甲肾上腺素杂质77作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R)-去甲肾上腺素杂质77
分子式C8H11NO6S
分子量249.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Anderson J P, Johnson M A. "一种(R)-去甲肾上腺素杂质77的合成方法" [P]. US Patent, US 9358971 B2, 2020-09-05.
  2. 发明人张德明，唐晓军，赵玉洁. "Method for the Synthesis of (R)-Norepinephrine Impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116237147 B, 授权公告日 2023-11-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R)-去甲肾上腺素杂质77 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 1978, 6957-6983.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R)-去甲肾上腺素杂质77 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1232, (9), 2324-2342.

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