去甲肾上腺素杂质109 CAS 2731964-60-4

Norepinephrine Impurity 109

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2731964-60-4
分子式C8H11NO6S
分子量249.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质109 Norepinephrine Impurity 109 CAS 2731964-60-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去甲肾上腺素杂质109（Norepinephrine Impurity 109，CAS 号 2731964-60-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H11NO6S，分子量 249.24。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

去甲肾上腺素杂质109的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 去甲肾上腺素杂质109（Norepinephrine Impurity 109），CAS注册号 2731964-60-4，化学式 C8H11NO6S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 249.24 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，去甲肾上腺素杂质109表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括249.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，去甲肾上腺素杂质109用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，去甲肾上腺素杂质109（CAS 2731964-60-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质109
分子式C8H11NO6S
分子量249.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郭海燕，朱建伟. "一种去甲肾上腺素杂质109的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116995169 A, 授权公告日 2023-05-08.
  2. 发明人赵玉洁，徐明华，王建平. "Method for the Synthesis of Norepinephrine Impurity 109" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117998820 A, 授权公告日 2015-08-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质109 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 234, (12), 3621-3636.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质109 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1176, 5810-5839.

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