替卡格雷杂质90 CAS 2417326-48-6

Ticagrelor Impurity 90

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2417326-48-6
分子式C23H28F2N6O5S
分子量538.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质90 Ticagrelor Impurity 90 CAS 2417326-48-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替卡格雷杂质90(Ticagrelor Impurity 90)为药物杂质对照品,CAS 登记号 2417326-48-6,分子式 C23H28F2N6O5S,分子量 538.57。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

替卡格雷杂质90(英文标识 Ticagrelor Impurity 90)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 2417326-48-6,相对分子质量测定值为 538.57。 受分子结构中黄酮骨架,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键,含氟取代的影响,替卡格雷杂质90表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味,挥发性较低)。其固体形态的物理化学属性——包括538.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中,替卡格雷杂质90用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity Profile)的关键组成部分,为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:>95%; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TG

应用场景:替卡格雷杂质90(Ticagrelor Impurity 90,CAS 2417326-48-6)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质90
分子式C23H28F2N6O5S
分子量538.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味,挥发性较低)
纯度>95%
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2000年
卤素含量F取代
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Park J H, Lee S K. "一种替卡格雷杂质90的合成方法" [P]. US Patent, US 9855942 B2, 2020-04-14.
  2. Yamamoto T, Mueller T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 90" [P]. US Patent, US 11183570 B2, 2017-10-03.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质90 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 2202, (6), 1574-1598.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质90 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 2013, (8), 8623-8638.

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