替卡格雷杂质108 CAS 2417798-14-0

Ticagrelor Impurity 108

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2417798-14-0
分子式C23H28F2N6O5S
分子量538.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质108 Ticagrelor Impurity 108 CAS 2417798-14-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替卡格雷杂质108（Ticagrelor Impurity 108）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2417798-14-0。分子式 C23H28F2N6O5S，分子量 538.57。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，替卡格雷杂质108的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C23H28F2N6O5S 的替卡格雷杂质108（CAS 2417798-14-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 替卡格雷杂质108（C23H28F2N6O5S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，替卡格雷杂质108（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响

应用场景：替卡格雷杂质108（Ticagrelor Impurity 108，CAS 2417798-14-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替卡格雷杂质108（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质108
分子式C23H28F2N6O5S
分子量538.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，何建平，陈志强. "一种替卡格雷杂质108的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109480473 A, 授权公告日 2022-11-22.
  2. Anderson J P, Mueller T, Chen K W. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 108" [P]. US Patent, US 9743647 B2, 2020-12-09.
  3. Johansson L, Nielsen H, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 108" [P]. European Patent, EP 3098833 A1, 2016-10-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质108 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 913, (12), 8835-8842.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质108 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 871, 175-180.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor Impurity 108 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 100, (6), 3951-3970.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替卡格雷杂质108 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2022, 384, (9), 5797-5810.

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