替卡格雷杂质49 CAS 2435586-23-3

Ticagrelor Impurity 49

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2435586-23-3
分子式C24H31FN6O4S2
分子量550.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质49 Ticagrelor Impurity 49 CAS 2435586-23-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品替卡格雷杂质49（Ticagrelor Impurity 49，CAS 2435586-23-3），分子式 C24H31FN6O4S2，分子量 550.67。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

替卡格雷杂质49（C24H31FN6O4S2）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 2435586-23-3 对应的替卡格雷杂质49（Ticagrelor Impurity 49），是化学式为 C24H31FN6O4S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 550.67。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次替卡格雷杂质49均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定

应用场景：替卡格雷杂质49（Ticagrelor Impurity 49，CAS 2435586-23-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质49
分子式C24H31FN6O4S2
分子量550.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，刘建华，唐晓军. "一种替卡格雷杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115059904 B, 授权公告日 2021-05-12.
  2. 发明人杨光，朱建伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113947417 B, 授权公告日 2023-03-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 976, (6), 8092-8104.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质49 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 2454, (7), 9453-9470.

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