替卡格雷杂质139 CAS 2476859-55-7

Ticagrelor Impurity 139

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2476859-55-7
分子式C23H27F2N7O5S
分子量551.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质139 Ticagrelor Impurity 139 CAS 2476859-55-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2476859-55-7 对应的替卡格雷杂质139（Ticagrelor Impurity 139）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H27F2N7O5S，分子量 551.57。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C23H27F2N7O5S 的替卡格雷杂质139（CAS 2476859-55-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 替卡格雷杂质139（C23H27F2N7O5S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，替卡格雷杂质139可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），替卡格雷杂质139满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间

应用场景：从实际应用出发，替卡格雷杂质139（CAS 2476859-55-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替卡格雷杂质139适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质139
分子式C23H27F2N7O5S
分子量551.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Thompson G K, Klinger H. "一种替卡格雷杂质139的合成方法" [P]. US Patent, US 11120517 B2, 2016-06-10.
  2. Stevens L M, Park J H, Klinger H. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 139" [P]. US Patent, US 9076769 B2, 2018-01-28.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质139 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 166, (12), 3303-3310.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质139 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 942, (10), 4936-4959.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor Impurity 139 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 1603, (5), 3898-3916.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替卡格雷杂质139 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2017, 1872, (11), 367-397.

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