香豆素杂质4 CAS 2445-80-9

Coumarin Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2445-80-9
分子式C11H10O4
分子量206.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

香豆素杂质4 Coumarin Impurity 4 CAS 2445-80-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

香豆素杂质4（Coumarin Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2445-80-9。分子式 C11H10O4，分子量 206.19。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

香豆素杂质4的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，香豆素杂质4（Coumarin Impurity 4，C11H10O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C11H10O4 的香豆素杂质4结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 206.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，香豆素杂质4（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），香豆素杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 170

应用场景：从实际应用出发，香豆素杂质4（CAS 2445-80-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取香豆素杂质4适量（精度0.01 mg），用乙腈溶解并定

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称香豆素杂质4
分子式C11H10O4
分子量206.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，刘建华，胡光. "一种香豆素杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109086666 B, 授权公告日 2017-04-06.
  2. 发明人杨光，马晓峰，黄志刚. "Method for the Synthesis of Coumarin Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114490096 A, 授权公告日 2025-11-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 香豆素杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 2298, (2), 8852-8881.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 香豆素杂质4 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 2078, (5), 3118-3145.

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