艾司洛尔杂质33 CAS 27542-85-4

Esmolol Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号27542-85-4
分子式C11H10O4
分子量206.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质33 Esmolol Impurity 33 CAS 27542-85-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 27542-85-4 对应的艾司洛尔杂质33（Esmolol Impurity 33）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H10O4，分子量 206.19。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，艾司洛尔杂质33的分子量为206.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C11H10O4 的艾司洛尔杂质33（CAS 27542-85-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，艾司洛尔杂质33表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括206.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾司洛尔杂质33均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，艾司洛尔杂质33的生产和定值严格遵循ISO 170

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾司洛尔杂质33（Esmolol Impurity 33）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质33
分子式C11H10O4
分子量206.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Fischer A B, Park J H. "一种艾司洛尔杂质33的合成方法" [P]. US Patent, US 10260723 B2, 2020-07-03.
  2. 发明人朱建伟，李文辉，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111146427 B, 授权公告日 2024-01-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质33 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2255, 839-850.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质33 as an Impurity". Molecules, 2012, 253, 1029-1042.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Esmolol Impurity 33 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2012, 775, (5), 4742-4753.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾司洛尔杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2012, 1108, 1473-1502.

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