艾司洛尔杂质34 CAS 7249-16-3

Esmolol Impurity 34

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号7249-16-3
分子式C11H12O4
分子量208.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质34 Esmolol Impurity 34 CAS 7249-16-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾司洛尔杂质34（Esmolol Impurity 34，CAS 7249-16-3），分子式 C11H12O4，分子量 208.21。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括艾司洛尔杂质34在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾司洛尔杂质34（Esmolol Impurity 34）的系统命名为艾司洛尔杂质34，CAS号 7249-16-3，分子量为 208.21 g/mol。 从化学结构特征来看，艾司洛尔杂质34的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为208.21 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，艾司洛尔杂质34（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾司洛尔杂质34（Esmolol Impurity 34）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾司洛尔杂质34（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质34
分子式C11H12O4
分子量208.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，赵玉洁，李文辉. "一种艾司洛尔杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117800650 A, 授权公告日 2020-07-10.
  2. Mueller T C, Nielsen H, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity 34" [P]. European Patent, EP 3090211 A1, 2023-05-22.
  3. 发明人刘建华，郭海燕，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Esmolol Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116469098 A, 授权公告日 2020-09-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1929, (2), 6985-7004.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质34 as an Impurity". Food Chem., 2015, 1732, (3), 7586-7605.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Esmolol Impurity 34 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 643, 4592-4614.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾司洛尔杂质34 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 934, (2), 6888-6914.

Related Esmolol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...