索非那新杂质19 CAS 1029430-94-1
Solifenacin Impurity 19
| CAS 号 | 1029430-94-1 |
| 分子式 | C19H17N3O |
| 分子量 | 303.36 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的索非那新杂质19（Solifenacin Impurity 19）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1029430-94-1，分子式 C19H17N3O，分子量 303.36。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
索非那新杂质19的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C19H17N3O 的索非那新杂质19（CAS 1029430-94-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，索非那新杂质19表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括303.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，索非那新杂质19用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，索非那新杂质19的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生
应用场景：索非那新杂质19（Solifenacin Impurity 19，CAS 1029430-94-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以索非那新杂质19（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 索非那新杂质19 |
| 分子式 | C19H17N3O |
| 分子量 | 303.36 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 13.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1988年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人朱建伟，韩伟，杨光. "一种索非那新杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111871065 B, 授权公告日 2020-06-11.
- 发明人马晓峰，罗永刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Solifenacin Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111262724 A, 授权公告日 2022-03-20.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索非那新杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 2214, (1), 7714-7725.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索非那新杂质19 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 2011, 3177-3206.
Related Solifenacin Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 叔丁基(2-(3-苯基-1,2,4-噁二唑-5-基)丙-氨基甲酸酯 (CAS 336784-52-2)
- 338409-37-3 5-methyl-2-(2-pyrazinyl)-1,3-thiazol-4-yl 2-thiophenecarboxylate KS-00001VFF (CAS 338409-37-3)
- 苯达莫司汀杂质13 (CAS 1228552-02-0)
- 匹莫苯旦杂质14-d3 (CAS CATO-C4X-246117)
- 维奈克拉杂质99 (CAS 64646-01-1)
- tert-butyl 4-(thiophene-3-carbonyl)piperazine-1-carboxylate (CAS 1420959-59-6)
- 4-(羟甲基)苯甲醛肟 (CAS 100959-30-6)
- 1,5-Bis(1H-benzo[d][1,2,3]triazol-1-yl)-2,4-dimethylpentan-3-one (CAS 300685-13-6)
- 2-(4-(2,2-Dicyanovinyl)-2-methoxyphenoxy)-N-(m-tolyl)acetamide (CAS 332100-29-5)
- 司美格鲁肽杂质01 (CAS 1998701-31-7)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选