索利那新 CAS 242478-37-1

Solifenacin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号242478-37-1
分子式C23H26N2O2
分子量362.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

索利那新 Solifenacin CAS 242478-37-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的索利那新（Solifenacin）为药物标准品，CAS 登记号 242478-37-1，分子式 C23H26N2O2，分子量 362.46。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括索利那新在内的目标物的控制。 化学式为 C23H26N2O2 的索利那新（Solifenacin），其CAS登记号是 242478-37-1，分子量为 362.46 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，索利那新表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括362.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，索利那新的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，索利那新（CAS 242478-37-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以索利那新配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索利那新
分子式C23H26N2O2
分子量362.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，马晓峰，高志强. "一种索利那新的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115161757 A, 授权公告日 2021-12-08.
  2. 发明人周伟，钱学锋，冯建国. "Method for the Synthesis of Solifenacin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108247514 A, 授权公告日 2023-03-23.
  3. O'Brien P Q, Patel M V, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Solifenacin" [P]. US Patent, US 9638761 B2, 2021-09-27.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索利那新 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 1106, (3), 1717-1728.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索利那新 as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 1209, (3), 7470-7496.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Solifenacin Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 1042, (12), 2034-2055.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 索利那新 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 1907, 2951-2962.

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