索利那新EP杂质G CAS 740780-79-4

Solifenacin EP impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号740780-79-4
分子式C23H26N2O2
分子量362.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索利那新EP杂质G Solifenacin EP impurity G CAS 740780-79-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

索利那新EP杂质G（Solifenacin EP impurity G）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 740780-79-4。分子式 C23H26N2O2，分子量 362.46。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C23H26N2O2 的索利那新EP杂质G结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 362.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品，索利那新EP杂质G（Solifenacin EP impurity G）的系统命名为索利那新EP杂质G，CAS号 740780-79-4，分子量为 362.46 g/mol。 在定量分析中，索利那新EP杂质G（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析

应用场景：索利那新EP杂质G（Solifenacin EP impurity G，CAS 740780-79-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以索利那新EP杂质G（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索利那新EP杂质G
分子式C23H26N2O2
分子量362.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Park J H, Schröder R. "一种索利那新EP杂质G的合成方法" [P]. US Patent, US 10071791 B2, 2019-07-27.
  2. 发明人杨光，郑宇鹏，罗永刚. "Method for the Synthesis of Solifenacin EP impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115573747 B, 授权公告日 2020-03-01.
  3. 发明人郑宇鹏，罗永刚，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Solifenacin EP impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112359448 B, 授权公告日 2022-09-19.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索利那新EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 1391, 3773-3799.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索利那新EP杂质G as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 808, (9), 7937-7955.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Solifenacin EP impurity G Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 599, (10), 7016-7022.

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