CAS 180468-41-1

Solifenacin Impurity 13

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号180468-41-1
分子式C18H19NO2
分子量281.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Solifenacin Impurity 13 CAS 180468-41-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 180468-41-1 对应的（Solifenacin Impurity 13）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H19NO2，分子量 281.35。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C18H19NO2 的（Solifenacin Impurity 13），其CAS登记号是 180468-41-1，分子量为 281.35 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括281.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，（Solifenacin Impurity 13）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H19NO2
分子量281.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2008年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，罗永刚，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110129297 A, 授权公告日 2023-04-24.
  2. Schröder R, Williams B T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Solifenacin Impurity 13" [P]. US Patent, US 11133319 B2, 2021-01-05.
  3. 发明人朱建伟，唐晓军，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Solifenacin Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113459742 B, 授权公告日 2020-03-15.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1715, (7), 4145-4162.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1749, (3), 9642-9665.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Solifenacin Impurity 13 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 1994, (7), 5914-5919.

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