丁酸氯维杂质20 CAS 2458150-60-0

Clevidipine Butyrate impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2458150-60-0
分子式C21H23Cl2NO6
分子量456.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁酸氯维杂质20 Clevidipine Butyrate impurity 20 CAS 2458150-60-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丁酸氯维杂质20（Clevidipine Butyrate impurity 20）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2458150-60-0，分子式 C21H23Cl2NO6，分子量 456.32。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C21H23Cl2NO6 的丁酸氯维杂质20结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 456.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为药物质量控制的关键分析对照品，丁酸氯维杂质20（Clevidipine Butyrate impurity 20）的系统命名为丁酸氯维杂质20，CAS号 2458150-60-0，分子量为 456.32 g/mol。 在定量分析中，丁酸氯维杂质20（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，丁酸氯维杂质20的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯

应用场景：从实际应用出发，丁酸氯维杂质20（CAS 2458150-60-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以丁酸氯维杂质20（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁酸氯维杂质20
分子式C21H23Cl2NO6
分子量456.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，何建平，唐晓军. "一种丁酸氯维杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109570134 A, 授权公告日 2019-07-04.
  2. 发明人刘建华，朱建伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Clevidipine Butyrate impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109492485 B, 授权公告日 2025-04-07.
  3. O'Brien P Q, Lee S K, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Clevidipine Butyrate impurity 20" [P]. US Patent, US 9191356 B2, 2019-11-15.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁酸氯维杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 1360, (1), 5937-5943.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁酸氯维杂质20 as an Impurity". Molecules, 2018, 839, (12), 1304-1311.

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