左西替利嗪杂质11 CAS 246870-46-2

Levocetirizine Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号246870-46-2
分子式C23H29ClN2O3
分子量416.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左西替利嗪杂质11 Levocetirizine Impurity 11 CAS 246870-46-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左西替利嗪杂质11（Levocetirizine Impurity 11）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 246870-46-2。分子式 C23H29ClN2O3，分子量 416.94。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

左西替利嗪杂质11（分子式 C23H29ClN2O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 左西替利嗪杂质11（Levocetirizine Impurity 11），CAS注册号 246870-46-2，化学式 C23H29ClN2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 416.94 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，左西替利嗪杂质11可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费

应用场景：左西替利嗪杂质11（Levocetirizine Impurity 11，CAS 246870-46-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左西替利嗪杂质11
分子式C23H29ClN2O3
分子量416.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Yamamoto T, Mueller T. "一种左西替利嗪杂质11的合成方法" [P]. US Patent, US 11754026 B2, 2017-11-07.
  2. 发明人张德明，朱建伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Levocetirizine Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108962579 B, 授权公告日 2019-09-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左西替利嗪杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 690, (4), 6081-6094.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左西替利嗪杂质11 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 2305, (4), 7958-7972.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levocetirizine Impurity 11 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 1484, (9), 7145-7149.

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