芦曲泊帕杂质43 CAS 2502057-34-1

Lusutrombopag Impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2502057-34-1
分子式C9H4Cl2O4
分子量247.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦曲泊帕杂质43 Lusutrombopag Impurity 43 CAS 2502057-34-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

芦曲泊帕杂质43（英文名 Lusutrombopag Impurity 43，CAS 2502057-34-1）属于药物杂质对照品。分子式 C9H4Cl2O4，分子量 247.03。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C9H4Cl2O4 的芦曲泊帕杂质43结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 247.03 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C9H4Cl2O4 的芦曲泊帕杂质43（CAS 2502057-34-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，芦曲泊帕杂质43（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：芦曲泊帕杂质43（Lusutrombopag Impurity 43）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以芦曲泊帕杂质43（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦曲泊帕杂质43
分子式C9H4Cl2O4
分子量247.03 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Mueller T C, Sørensen M. "一种芦曲泊帕杂质43的合成方法" [P]. European Patent, EP 3151597 A1, 2020-11-25.
  2. 发明人何建平，唐晓军，周伟. "Method for the Synthesis of Lusutrombopag Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111398977 A, 授权公告日 2025-01-19.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦曲泊帕杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 1750, 5651-5658.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦曲泊帕杂质43 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 1540, (5), 5303-5319.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lusutrombopag Impurity 43 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 879, 2000-2030.

Related Lusutrombopag Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...