Baxdrostat杂质23 CAS 1428652-33-8

Baxdrostat Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1428652-33-8
分子式C22H25N3O3
分子量379.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

Baxdrostat杂质23 Baxdrostat Impurity 23 CAS 1428652-33-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品Baxdrostat杂质23（Baxdrostat Impurity 23，CAS 1428652-33-8），分子式 C22H25N3O3，分子量 379.46。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，Baxdrostat杂质23的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，Baxdrostat杂质23（Baxdrostat Impurity 23）的系统命名为Baxdrostat杂质23，CAS号 1428652-33-8，分子量为 379.46 g/mol。 Baxdrostat杂质23（分子式 C22H25N3O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过I

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，Baxdrostat杂质23（CAS 1428652-33-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以Baxdrostat杂质23（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Baxdrostat杂质23
分子式C22H25N3O3
分子量379.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Sørensen M, Kowalski A. "一种Baxdrostat杂质23的合成方法" [P]. European Patent, EP 3022677 A1, 2016-09-20.
  2. 发明人马晓峰，何建平，冯建国. "Method for the Synthesis of Baxdrostat Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115642056 B, 授权公告日 2023-06-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Baxdrostat杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 2362, (11), 6183-6193.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Baxdrostat杂质23 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 2201, 427-449.

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