巴昔多司他杂质20 CAS 1428652-30-5

Baxdrostat Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1428652-30-5
分子式C22H25N3O3
分子量379.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴昔多司他杂质20 Baxdrostat Impurity 20 CAS 1428652-30-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴昔多司他杂质20（Baxdrostat Impurity 20，CAS 号 1428652-30-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C22H25N3O3，分子量 379.46。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，巴昔多司他杂质20可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C22H25N3O3 的巴昔多司他杂质20（CAS 1428652-30-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C22H25N3O3 的巴昔多司他杂质20结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 379.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：从实际应用出发，巴昔多司他杂质20（CAS 1428652-30-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴昔多司他杂质20适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴昔多司他杂质20
分子式C22H25N3O3
分子量379.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Patel M V, Yamamoto T. "一种巴昔多司他杂质20的合成方法" [P]. US Patent, US 11245606 B2, 2019-01-04.
  2. 发明人高志强，周伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Baxdrostat Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114731753 B, 授权公告日 2022-12-06.
  3. 发明人徐明华，林芳，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Baxdrostat Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108620341 B, 授权公告日 2025-09-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴昔多司他杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 835, (10), 445-468.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴昔多司他杂质20 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 655, (8), 723-742.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baxdrostat Impurity 20 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 1382, 5306-5309.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴昔多司他杂质20 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1434, 4729-4758.

Related Baxdrostat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...