Pivmecillinam EP Impurity A(英文名 Pivmecillinam EP Impurity A,CAS 25031-06-5)属于药物标准品。分子式 C14H22N2O5S,分子量 330.40。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
Pivmecillinam EP Impurity A(C14H22N2O5S)含有含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键。具有较强的吸湿性,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。
化学式为 C14H22N2O5S 的Pivmecillinam EP Impurity A(Pivmecillinam EP Impurity A),其CAS登记号是 25031-06-5,分子量为 330.40 g/mol。
在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。
在质量保证方面,Pivmecillinam EP Impurity A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=
应用场景:在化学分析实验室中,Pivmecillinam EP Impurity A(CAS 25031-06-5)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以Pivmecillinam EP Impurity A配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放
理化性质 Physical & Chemical Properties
中文名称
Pivmecillinam EP Impurity A
分子式
C14H22N2O5S
分子量
330.40 g/mol
外观形态
类白色至淡黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度
97%+
储存条件
2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考
可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性
空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型
药物标准品
子类
原料药标准品
不饱和度(DBE)
5.0
UV特征
有紫外吸收
结构特征
含芳环
CAS登记年份(估)
1964年
含氮原子数
2
含硫原子数
1
相关专利 Related Patents
发明人孙丽萍,张德明,冯建国. "一种Pivmecillinam EP Impurity A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113806400 A, 授权公告日 2017-10-28.
发明人林芳,胡光,罗永刚. "Method for the Synthesis of Pivmecillinam EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117025457 A, 授权公告日 2016-06-11.
Johnson M A, Patel M V, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Pivmecillinam EP Impurity A" [P]. US Patent, US 10445316 B2, 2016-08-26.
参考文献 Literature
Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Pivmecillinam EP Impurity A in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 1891, (9), 5051-5060.
Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Pivmecillinam EP Impurity A as an Impurity". Chemosphere, 2023, 1924, (10), 6630-6653.
Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pivmecillinam EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 2096, 463-487.