氟奋乃静癸杂质8 CAS 2518011-27-1
Fluphenazine Dihydrochloride EP Impurity C
| CAS 号 | 2518011-27-1 |
| 分子式 | C35H32F6N4OS2 |
| 分子量 | 702.78 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
氟奋乃静癸杂质8（Fluphenazine Dihydrochloride EP Impurity C，CAS 号 2518011-27-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C35H32F6N4OS2，分子量 702.78。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
作为认证标准物质（CRM），氟奋乃静癸杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 2518011-27-1 对应的氟奋乃静癸杂质8（Fluphenazine Dihydrochloride EP Impurity C），是化学式为 C35H32F6N4OS2 的药物杂质标准品，相对分子质量 702.78。 氟奋乃静癸杂质8（分子式 C35H32F6N4OS2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，氟奋乃静癸杂质8（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF）
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟奋乃静癸杂质8（CAS 2518011-27-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 氟奋乃静癸杂质8作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氟奋乃静癸杂质8 |
| 分子式 | C35H32F6N4OS2 |
| 分子量 | 702.78 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 19.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2000年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 4 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，周伟，黄志刚. "一种氟奋乃静癸杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114968074 A, 授权公告日 2025-07-25.
- 发明人郑宇鹏，王建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Fluphenazine Dihydrochloride EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117747912 A, 授权公告日 2019-04-23.
- 发明人李文辉，唐晓军，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Fluphenazine Dihydrochloride EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116240224 A, 授权公告日 2016-04-06.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟奋乃静癸杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 117, 4236-4261.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟奋乃静癸杂质8 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 2409, 2686-2697.
Related Fluphenazine Standards 同系列产品
- Fluphenazine Dihydrochloride EP Impurity D (CAS 2376-89-8)
- 氟奋乃静癸杂质9 (CAS CATO-C4X-12319)
- 氟奋乃静癸EP杂质G (CAS 61555-18-8)
- Fluphenazine β-D-Glucuronide (CAS 133310-09-5)
- Fluphenazine Decanoate N-Oxide (CAS 76005-64-6)
- Fluphenazine Decanoate N-oxide-1 (CAS 76013-31-5)
- 氟奋乃静癸EP杂质F (CAS 13220-06-9)
- 氟奋乃静癸EP杂质E (CAS CATO-C4X-12314)
推荐产品 Recommended Standards
- (S)-1-(Bis(4-methoxyphenyl)(phenyl)methoxy)-3-(5-methyl-2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)propan-2-yl (2-cyanoethyl) diisopropylphosphoramidite (CAS 168332-13-6)
- 利拉利汀杂质45 (CAS CATO-C4X-110145)
- 泊沙康唑杂质42 (CAS 357189-96-9)
- 他达拉非杂质174 (CAS CATO-C4X-1087174)
- 波普瑞韦杂质13 (CAS CATO-C4X-252513)
- 奥美沙坦杂质101 (CAS CATO-C4X-1097101)
- 7-氮杂螺[3.5]壬烷-2-羧酸 (CAS 1374659-17-2)
- 6-溴呋喃并[2,3-b]吡啶 (CAS 1256813-33-8)
- 2-溴-3-氯三氟甲苯 (CAS 384-16-7)
- 多肽杂质06 (CAS CATO-CPTD788806)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选