泊沙康唑杂质42 CAS 357189-96-9
Posaconazole Impurity 42
| CAS 号 | 357189-96-9 |
| 分子式 | C36H40F2N8O5 |
| 分子量 | 702.75 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
泊沙康唑杂质42（Posaconazole Impurity 42，CAS 号 357189-96-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C36H40F2N8O5，分子量 702.75。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
与同类药物杂质对照品相比，泊沙康唑杂质42的分子量为702.75 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，泊沙康唑杂质42（Posaconazole Impurity 42）的系统命名为泊沙康唑杂质42，CAS号 357189-96-9，分子量为 702.75 g/mol。 泊沙康唑杂质42（分子式 C36H40F2N8O5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，泊沙康唑杂质42用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泊沙康唑杂质42（CAS 357189-96-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 泊沙康唑杂质42作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 泊沙康唑杂质42 |
| 分子式 | C36H40F2N8O5 |
| 分子量 | 702.75 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 20.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 8 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，周伟，黄志刚. "一种泊沙康唑杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113328627 B, 授权公告日 2020-07-02.
- 发明人何建平，马晓峰，陈志强. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111979281 B, 授权公告日 2015-12-20.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质42 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 1975, (7), 3899-3922.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质42 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 1342, (11), 3105-3118.
Related Posaconazole Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- (S)-1-(Bis(4-methoxyphenyl)(phenyl)methoxy)-3-(5-methyl-2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)propan-2-yl (2-cyanoethyl) diisopropylphosphoramidite (CAS 168332-13-6)
- 氟奋乃静癸杂质8 (CAS 2518011-27-1)
- 利拉利汀杂质45 (CAS CATO-C4X-110145)
- 阿昔替尼杂质42 (CAS 808142-24-7)
- 头孢卡品杂质106 (CAS CATO-C4X-1824106)
- 128230-87-5 cis-2-Fluoro-1-methylcyclopropanecarboxylic acid (CAS 128230-87-5)
- 4-Chloro-N-[(4-ethyl-5-sulfanyl-4H-1,2,4-triazol-3-yl)methyl]benzene-1-sulfonamide (CAS 338421-80-0)
- 3-Amino-3,4-dihydroquinoxalin-2(1H)-one (CAS 500563-87-1)
- N1-((1-((4-Fluorophenyl)carbamoyl)piperidin-4-yl)methyl)-N2-((tetrahydrofuran-2-yl)methyl)oxalamide (CAS 1286706-41-9)
- 司美格鲁肽杂质204 (CAS CATO-C4X-2226204)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选