泊沙康唑杂质14(S,R,R,R) CAS 213381-05-6

Posaconazole Impurity 14(S,R,R,R)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号213381-05-6
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质14(S,R,R,R) Posaconazole Impurity 14(S,R,R,R) CAS 213381-05-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质14(S,R,R,R)（英文名 Posaconazole Impurity 14(S,R,R,R)，CAS 213381-05-6）属于药物杂质对照品。分子式 C37H42F2N8O4，分子量 700.78。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 213381-05-6 对应的泊沙康唑杂质14(S,R,R,R)（Posaconazole Impurity 14(S,R,R,R)），是化学式为 C37H42F2N8O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 700.78。 泊沙康唑杂质14(S,R,R,R)（分子式 C37H42F2N8O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，泊沙康唑杂质14(S,R,R,R)（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），泊沙康唑杂质14(S,R,R,R)满足CNAS-CL04（I

应用场景：泊沙康唑杂质14(S,R,R,R)（Posaconazole Impurity 14(S,R,R,R)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质14(S,R,R,R)
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2017年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Patel M V, Brown S R. "一种泊沙康唑杂质14(S,R,R,R)的合成方法" [P]. US Patent, US 10086342 B2, 2017-06-12.
  2. 发明人王建平，朱建伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 14(S,R,R,R)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115670108 A, 授权公告日 2019-04-25.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质14(S,R,R,R) in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 99, (6), 493-519.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质14(S,R,R,R) as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 2245, 4204-4222.

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