泊沙康唑杂质23(S,R,S,R) CAS 213381-04-5

Posaconazole Impurity 23(S,R,S,R)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号213381-04-5
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质23(S,R,S,R) Posaconazole Impurity 23(S,R,S,R) CAS 213381-04-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质23(S,R,S,R)（英文名 Posaconazole Impurity 23(S,R,S,R)，CAS 213381-04-5）属于药物杂质对照品。分子式 C37H42F2N8O4，分子量 700.78。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

泊沙康唑杂质23(S,R,S,R)（英文标识 Posaconazole Impurity 23(S,R,S,R)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 213381-04-5，相对分子质量测定值为 700.78。 泊沙康唑杂质23(S,R,S,R)（分子式 C37H42F2N8O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，泊沙康唑杂质23(S,R,S,R)可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），泊沙康唑杂质23(S,R,S,R)满足CN

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，泊沙康唑杂质23(S,R,S,R)（Posaconazole Impurity 23(S,R,S,R)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质23(S,R,S,R)
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2017年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，王建平，林芳. "一种泊沙康唑杂质23(S,R,S,R)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117606809 B, 授权公告日 2024-05-09.
  2. 发明人孙丽萍，张德明，朱建伟. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 23(S,R,S,R)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113983513 A, 授权公告日 2023-11-03.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质23(S,R,S,R) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 1973, (11), 9482-9497.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质23(S,R,S,R) as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2118, 7554-7564.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 23(S,R,S,R) Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 1208, 4395-4421.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泊沙康唑杂质23(S,R,S,R) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2015, 994, (9), 8578-8597.

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