泊沙康唑杂质15(S,S,S,S) CAS 1246391-73-0

Posaconazole Impurity 15(S,S,S,S)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1246391-73-0
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质15(S,S,S,S) Posaconazole Impurity 15(S,S,S,S) CAS 1246391-73-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质15(S,S,S,S)（英文名 Posaconazole Impurity 15(S,S,S,S)，CAS 1246391-73-0）属于药物杂质对照品。分子式 C37H42F2N8O4，分子量 700.78。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

泊沙康唑杂质15(S,S,S,S)的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 泊沙康唑杂质15(S,S,S,S)（英文标识 Posaconazole Impurity 15(S,S,S,S)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1246391-73-0，相对分子质量测定值为 700.78。 泊沙康唑杂质15(S,S,S,S)（分子式 C37H42F2N8O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，泊沙康唑杂质15(S,S,S,S)可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成

应用场景：从实际应用出发，泊沙康唑杂质15(S,S,S,S)（CAS 1246391-73-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泊沙康唑杂质15(S,S,S,S)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质15(S,S,S,S)
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，高志强，何建平. "一种泊沙康唑杂质15(S,S,S,S)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109708348 A, 授权公告日 2020-02-27.
  2. 发明人马晓峰，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 15(S,S,S,S)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116408070 A, 授权公告日 2017-01-28.
  3. Park J H, Roberts E F, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 15(S,S,S,S)" [P]. US Patent, US 11989360 B2, 2022-12-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质15(S,S,S,S) in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 995, (6), 4178-4181.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质15(S,S,S,S) as an Impurity". Molecules, 2017, 1577, (4), 1012-1036.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 15(S,S,S,S) Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 2062, 4305-4333.

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