泊沙康唑杂质16(S,R,S,S) CAS 213381-02-3

Posaconazole Impurity 16(S,R,S,S)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号213381-02-3
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质16(S,R,S,S) Posaconazole Impurity 16(S,R,S,S) CAS 213381-02-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泊沙康唑杂质16(S,R,S,S)（Posaconazole Impurity 16(S,R,S,S)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 213381-02-3，分子式 C37H42F2N8O4，分子量 700.78。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

泊沙康唑杂质16(S,R,S,S)的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 213381-02-3 对应的泊沙康唑杂质16(S,R,S,S)（Posaconazole Impurity 16(S,R,S,S)），是化学式为 C37H42F2N8O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 700.78。 泊沙康唑杂质16(S,R,S,S)（分子式 C37H42F2N8O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，泊沙康唑杂质16(S,R,S,S)（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； -

应用场景：泊沙康唑杂质16(S,R,S,S)（Posaconazole Impurity 16(S,R,S,S)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泊沙康唑杂质16(S,R,S,S)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质16(S,R,S,S)
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2017年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，马晓峰，徐明华. "一种泊沙康唑杂质16(S,R,S,S)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108630510 B, 授权公告日 2025-11-26.
  2. Fischer A B, Schröder R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 16(S,R,S,S)" [P]. US Patent, US 9309669 B2, 2017-04-16.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质16(S,R,S,S) in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 1895, (11), 830-833.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质16(S,R,S,S) as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 2393, 1433-1440.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 16(S,R,S,S) Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 87, 6485-6488.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泊沙康唑杂质16(S,R,S,S) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2014, 1309, 1726-1747.

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