泊沙康唑20杂质(R,S,R,S) CAS 1229428-91-4

Posaconazole Impurity 20(R,S,R,S)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1229428-91-4
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑20杂质(R,S,R,S) Posaconazole Impurity 20(R,S,R,S) CAS 1229428-91-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑20杂质(R,S,R,S)（Posaconazole Impurity 20(R,S,R,S)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1229428-91-4。分子式 C37H42F2N8O4，分子量 700.78。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

泊沙康唑20杂质(R,S,R,S)（Posaconazole Impurity 20(R,S,R,S)），CAS注册号 1229428-91-4，化学式 C37H42F2N8O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 700.78 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，泊沙康唑20杂质(R,S,R,S)表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括700.78 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，泊沙康唑20杂质(R,S,R,S)（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%

应用场景：泊沙康唑20杂质(R,S,R,S)（Posaconazole Impurity 20(R,S,R,S)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑20杂质(R,S,R,S)
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，郭海燕，唐晓军. "一种泊沙康唑20杂质(R,S,R,S)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108645750 A, 授权公告日 2015-07-22.
  2. Kowalski A, Lefèvre J P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 20(R,S,R,S)" [P]. European Patent, EP 3810540 A1, 2022-05-05.
  3. Hughes D C, Schröder R, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 20(R,S,R,S)" [P]. US Patent, US 9444991 B2, 2021-05-09.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑20杂质(R,S,R,S) in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 292, 3924-3944.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑20杂质(R,S,R,S) as an Impurity". Molecules, 2023, 471, 1967-1991.

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