达泊西汀杂质N3 CAS 4436-22-0

Dapoxetine Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4436-22-0
分子式C9H10O
分子量134.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达泊西汀杂质N3 Dapoxetine Impurity N3 CAS 4436-22-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 4436-22-0 对应的达泊西汀杂质N3（Dapoxetine Impurity N3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H10O，分子量 134.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，达泊西汀杂质N3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 达泊西汀杂质N3（英文标识 Dapoxetine Impurity N3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 4436-22-0，相对分子质量测定值为 134.18。 从化学结构特征来看，达泊西汀杂质N3的分子骨架中包含含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为134.18 g/mol，属于低分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，达泊西汀杂质N3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展

应用场景：达泊西汀杂质N3（Dapoxetine Impurity N3，CAS 4436-22-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取达泊西汀

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达泊西汀杂质N3
分子式C9H10O
分子量134.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，钱学锋，冯建国. "一种达泊西汀杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116653529 B, 授权公告日 2022-03-22.
  2. Klinger H, Kumar R, Brown S R. "Method for the Synthesis of Dapoxetine Impurity N3" [P]. US Patent, US 11931888 B2, 2020-09-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达泊西汀杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 364, (2), 4976-4982.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达泊西汀杂质N3 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 1785, (10), 5272-5290.

Related Dapoxetine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...