达泊西汀杂质44 CAS 623-71-2

Dapoxetine Impurity 44

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号623-71-2
分子式C5H9ClO2
分子量136.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达泊西汀杂质44 Dapoxetine Impurity 44 CAS 623-71-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品达泊西汀杂质44（Dapoxetine Impurity 44，CAS 623-71-2），分子式 C5H9ClO2，分子量 136.58。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，达泊西汀杂质44的分子量为136.58 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 达泊西汀杂质44（英文标识 Dapoxetine Impurity 44）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 623-71-2，相对分子质量测定值为 136.58。 达泊西汀杂质44（分子式 C5H9ClO2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，达泊西汀杂质44（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），达泊西汀杂质44满足CNAS-CL04（ISO/I

应用场景：从实际应用出发，达泊西汀杂质44（CAS 623-71-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达泊西汀杂质44
分子式C5H9ClO2
分子量136.58 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，冯建国，唐晓军. "一种达泊西汀杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117050258 A, 授权公告日 2025-02-22.
  2. 发明人朱建伟，胡光，周伟. "Method for the Synthesis of Dapoxetine Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112031520 A, 授权公告日 2022-01-25.
  3. 发明人林芳，孙丽萍，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Dapoxetine Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112019227 A, 授权公告日 2016-03-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达泊西汀杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 2121, 3859-3866.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达泊西汀杂质44 as an Impurity". Molecules, 2015, 2356, (9), 5038-5063.

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