泊沙康唑杂质22(R,S,S,R) CAS 1229428-90-3

Posaconazole Impurity 22(R,S,S,R)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1229428-90-3
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质22(R,S,S,R) Posaconazole Impurity 22(R,S,S,R) CAS 1229428-90-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质22(R,S,S,R)（Posaconazole Impurity 22(R,S,S,R)，CAS 号 1229428-90-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C37H42F2N8O4，分子量 700.78。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，泊沙康唑杂质22(R,S,S,R)的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为20.0，表明结构中存在约20个环或双键等价单元。分子量为700.78 g/mol，属于高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，泊沙康唑杂质22(R,S,S,R)（Posaconazole Impurity 22(R,S,S,R)）的系统命名为泊沙康唑杂质22(R,S,S,R)，CAS号 1229428-90-3，分子量为 700.78 g/mol。 在定量分析中，泊沙康唑杂质22(R,S,S,R)（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成

应用场景：泊沙康唑杂质22(R,S,S,R)（Posaconazole Impurity 22(R,S,S,R)，CAS 1229428-90-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 泊沙康唑杂质22(R,S,S,R)作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质22(R,S,S,R)
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，徐明华，沈红梅. "一种泊沙康唑杂质22(R,S,S,R)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116105252 A, 授权公告日 2018-02-28.
  2. 发明人徐明华，郑宇鹏，张德明. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 22(R,S,S,R)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109958105 A, 授权公告日 2015-03-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质22(R,S,S,R) in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 777, (3), 3391-3394.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质22(R,S,S,R) as an Impurity". Chemosphere, 2021, 1889, (9), 779-806.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 22(R,S,S,R) Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 796, (10), 7514-7537.

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