泊沙康唑杂质21(R,R,S,R) CAS 171228-50-5

Posaconazole Impurity 21(R,R,S,R)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号171228-50-5
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质21(R,R,S,R) Posaconazole Impurity 21(R,R,S,R) CAS 171228-50-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质21(R,R,S,R)（Posaconazole Impurity 21(R,R,S,R)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 171228-50-5。分子式 C37H42F2N8O4，分子量 700.78。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，泊沙康唑杂质21(R,R,S,R)的分子量为700.78 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 泊沙康唑杂质21(R,R,S,R)（Posaconazole Impurity 21(R,R,S,R)），CAS注册号 171228-50-5，化学式 C37H42F2N8O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 700.78 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，泊沙康唑杂质21(R,R,S,R)表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括700.78 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次泊沙康唑杂质21(R,R,S,R)

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，泊沙康唑杂质21(R,R,S,R)（Posaconazole Impurity 21(R,R,S,R)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质21(R,R,S,R)
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，胡光，郭海燕. "一种泊沙康唑杂质21(R,R,S,R)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110775682 A, 授权公告日 2017-02-06.
  2. 发明人高志强，周伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 21(R,R,S,R)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114037208 B, 授权公告日 2021-07-01.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质21(R,R,S,R) in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 1480, (3), 2890-2900.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质21(R,R,S,R) as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 318, 5326-5337.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 21(R,R,S,R) Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 1675, (4), 3383-3404.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泊沙康唑杂质21(R,R,S,R) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 904, (9), 1725-1745.

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