泊沙康唑杂质19(S,S,R,S) CAS 2243785-99-9

Posaconazole Impurity 19(S,S,R,S)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2243785-99-9
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质19(S,S,R,S) Posaconazole Impurity 19(S,S,R,S) CAS 2243785-99-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质19(S,S,R,S)（英文名 Posaconazole Impurity 19(S,S,R,S)，CAS 2243785-99-9）属于药物杂质对照品。分子式 C37H42F2N8O4，分子量 700.78。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

泊沙康唑杂质19(S,S,R,S)（分子式 C37H42F2N8O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C37H42F2N8O4 的泊沙康唑杂质19(S,S,R,S)（CAS 2243785-99-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次泊沙康唑杂质19(S,S,R,S)均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：从实际应用出发，泊沙康唑杂质19(S,S,R,S)（CAS 2243785-99-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泊沙康唑杂质19(S,S,

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质19(S,S,R,S)
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，钱学锋，周伟. "一种泊沙康唑杂质19(S,S,R,S)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113888607 A, 授权公告日 2020-05-04.
  2. Anderson J P, Kumar R, Schröder R. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 19(S,S,R,S)" [P]. US Patent, US 9293901 B2, 2018-01-22.
  3. 发明人王建平，徐明华，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 19(S,S,R,S)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114933009 A, 授权公告日 2020-06-16.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质19(S,S,R,S) in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 2131, (12), 6870-6894.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质19(S,S,R,S) as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 1010, (1), 480-489.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 19(S,S,R,S) Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 1222, (11), 2387-2411.

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