泊沙康唑杂质2 CAS 2243786-00-5

Posaconazole Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2243786-00-5
分子式C30H35N5O3
分子量513.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质2 Posaconazole Impurity 2 CAS 2243786-00-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质2（英文名 Posaconazole Impurity 2，CAS 2243786-00-5）属于药物杂质对照品。分子式 C30H35N5O3，分子量 513.63。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括泊沙康唑杂质2在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，泊沙康唑杂质2（Posaconazole Impurity 2，C30H35N5O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C30H35N5O3 的泊沙康唑杂质2结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 513.63 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，泊沙康唑杂质2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡

应用场景：从实际应用出发，泊沙康唑杂质2（CAS 2243786-00-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泊沙康唑杂质2适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质2
分子式C30H35N5O3
分子量513.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，何建平，罗永刚. "一种泊沙康唑杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116651792 A, 授权公告日 2021-04-03.
  2. 发明人马晓峰，周伟，张德明. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112972167 A, 授权公告日 2015-09-16.
  3. 发明人马晓峰，郑宇鹏，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114033217 A, 授权公告日 2019-09-13.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 1049, (1), 1681-1689.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质2 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 1867, (9), 1886-1903.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 1870, (4), 8113-8123.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泊沙康唑杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2014, 801, (10), 1104-1108.

Related Posaconazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...