泊沙康唑杂质4 CAS 184177-83-1

Posaconazole Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号184177-83-1
分子式C30H35N5O3
分子量513.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质4 Posaconazole Impurity 4 CAS 184177-83-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 184177-83-1 对应的泊沙康唑杂质4（Posaconazole Impurity 4）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C30H35N5O3，分子量 513.63。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，泊沙康唑杂质4的分子量为513.63 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 184177-83-1 对应的泊沙康唑杂质4（Posaconazole Impurity 4），是化学式为 C30H35N5O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 513.63。 泊沙康唑杂质4（C30H35N5O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，泊沙康唑杂质4（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），泊沙康唑杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要

应用场景：泊沙康唑杂质4（Posaconazole Impurity 4，CAS 184177-83-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泊沙

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质4
分子式C30H35N5O3
分子量513.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，韩伟，徐明华. "一种泊沙康唑杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113286322 B, 授权公告日 2022-04-11.
  2. 发明人何建平，沈红梅，高志强. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114263842 B, 授权公告日 2016-03-22.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 2377, (7), 8367-8376.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质4 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 122, (2), 8165-8176.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 4 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 714, 6416-6421.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泊沙康唑杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2011, 1932, (3), 1145-1155.

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