泊沙康唑杂质3 CAS 2243786-02-7

Posaconazole Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2243786-02-7
分子式C30H35N5O3
分子量513.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质3 Posaconazole Impurity 3 CAS 2243786-02-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质3（Posaconazole Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2243786-02-7。分子式 C30H35N5O3，分子量 513.63。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括泊沙康唑杂质3在内的目标物的控制。 CAS编号 2243786-02-7 对应的泊沙康唑杂质3（Posaconazole Impurity 3），是化学式为 C30H35N5O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 513.63。 泊沙康唑杂质3（C30H35N5O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，泊沙康唑杂质3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），泊沙康唑杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，泊沙康唑杂质3（Posaconazole Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质3
分子式C30H35N5O3
分子量513.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，高志强，陈志强. "一种泊沙康唑杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116993312 A, 授权公告日 2025-08-19.
  2. 发明人罗永刚，刘建华，杨光. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108547796 A, 授权公告日 2023-10-22.
  3. Lefèvre J P, Nielsen H, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3689664 A1, 2022-03-09.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1488, (11), 9625-9637.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质3 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 824, (12), 1794-1806.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 3 Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 758, (5), 6824-6836.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泊沙康唑杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2017, 833, (3), 213-243.

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