泊沙康唑杂质17(R,R,R,S) CAS 171228-51-6

Posaconazole Impurity 17(R,R,R,S)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号171228-51-6
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质17(R,R,R,S) Posaconazole Impurity 17(R,R,R,S) CAS 171228-51-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质17(R,R,R,S)（Posaconazole Impurity 17(R,R,R,S)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 171228-51-6。分子式 C37H42F2N8O4，分子量 700.78。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括泊沙康唑杂质17(R,R,R,S)在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，泊沙康唑杂质17(R,R,R,S)（Posaconazole Impurity 17(R,R,R,S)）的系统命名为泊沙康唑杂质17(R,R,R,S)，CAS号 171228-51-6，分子量为 700.78 g/mol。 依据分子式为 C37H42F2N8O4 的泊沙康唑杂质17(R,R,R,S)结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 700.78 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次泊沙康唑杂质17(R,R,R,S)均采用

应用场景：从实际应用出发，泊沙康唑杂质17(R,R,R,S)（CAS 171228-51-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质17(R,R,R,S)
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郑宇鹏，罗永刚. "一种泊沙康唑杂质17(R,R,R,S)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111835254 B, 授权公告日 2024-04-10.
  2. 发明人郑宇鹏，郭海燕，刘建华. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 17(R,R,R,S)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113432720 B, 授权公告日 2021-01-20.
  3. Anderson J P, Kumar R, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 17(R,R,R,S)" [P]. US Patent, US 10550203 B2, 2024-02-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质17(R,R,R,S) in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 2466, 3409-3412.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质17(R,R,R,S) as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 1461, 5107-5116.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 17(R,R,R,S) Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 811, (4), 9520-9550.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泊沙康唑杂质17(R,R,R,S) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2017, 1287, (4), 2042-2066.

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