泊沙康唑杂质67(R,S,R,R) CAS 1229428-89-0

Posaconazole Impurity 67(R,S,R,R)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1229428-89-0
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质67(R,S,R,R) Posaconazole Impurity 67(R,S,R,R) CAS 1229428-89-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质67(R,S,R,R)（英文名 Posaconazole Impurity 67(R,S,R,R)，CAS 1229428-89-0）属于药物杂质对照品。分子式 C37H42F2N8O4，分子量 700.78。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

泊沙康唑杂质67(R,S,R,R)（Posaconazole Impurity 67(R,S,R,R)），CAS注册号 1229428-89-0，化学式 C37H42F2N8O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 700.78 g/mol。 泊沙康唑杂质67(R,S,R,R)（C37H42F2N8O4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，泊沙康唑杂质67(R,S,R,R)（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：泊沙康唑杂质67(R,S,R,R)（Posaconazole Impurity 67(R,S,R,R)，CAS 1229428-89-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 泊沙康唑杂质67(R,S,R,R)作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质67(R,S,R,R)
分子式C37H42F2N8O4
分子量700.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，郭海燕，赵玉洁. "一种泊沙康唑杂质67(R,S,R,R)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113525537 A, 授权公告日 2016-02-08.
  2. 发明人钱学锋，唐晓军，周伟. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 67(R,S,R,R)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110315246 A, 授权公告日 2015-06-07.
  3. Stevens L M, Brown S R, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 67(R,S,R,R)" [P]. US Patent, US 10715763 B2, 2016-07-22.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质67(R,S,R,R) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 1417, 7068-7095.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质67(R,S,R,R) as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 470, (9), 5715-5736.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 67(R,S,R,R) Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2345, (4), 1307-1324.

Related Posaconazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...